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대웅제약 나보타, 콜롬비아 341억 규모 수출 계약… 중남미 공략 가속
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대웅제약(대표 박성수·이창재)은 콜롬비아 제약사 발렌텍 파르마(Valentech Pharma)와 341억원 규모의 나보타 수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나 등 주요 시장에 성공적으로 진출한 데 이어 이번 콜롬비아 계약까지 완료되면서 나보타의 중남미 사업 전략이 더욱 공고해지고 있다.
콜롬비아는 국제미용성형학…
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2025-09-05
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노보텍, 진행성 연부조직육종 치료제로 승인된 안로티닙 병용요법 개발 지원
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글로벌 full-service 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)은 최근 중국 Chia Tai Tianqing 제약(CTTQ Pharma)과의 협업을 통해 안로티닙(Anlotinib Hydrochloride Capsules) 병용요법이 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 연부조직육종(STS) 환자의 1차 치료제로 중국에서 공식 승인받는 …
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2025-09-05
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GC녹십자, 국내 최초 WHO GMP 실사 서면 대체
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GC녹십자(대표 허은철)는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다.
국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다.
이번 서면 심사를 통해 GC녹…
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2025-09-05
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GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 희귀의약품 지정
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GC녹십자(대표 허은철)는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명: GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처(식약처)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세 번째 희귀의약품 지정이다.
국내 희귀의약품 지정은 △유병 인구 2만 명 이하인 질환에 사용되는 의약품 △적절한 치료 대안이 없거나 기존 치료제…
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2025-09-05
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동아제약, ISMS 인증 획득… 정보보호 신뢰도 강화
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동아제약(대표이사 사장 백상환)은 한국인터넷진흥원(KISA)으로부터 ISMS(정보보호 관리 체계) 인증을 획득했다고 5일 밝혔다.
ISMS는 국내 최고 수준의 관리 체계 인증 제도로, 기업이나 기관이 보유한 정보와 시스템을 안전하게 관리할 수 있는 체계를 갖추고 있는지를 심사하는 공인제도다.
동아제약은 ISMS 인증 평가 기준인 △관리 체계 수립…
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2025-09-05
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GC녹십자, 메가존클라우드와 ‘AI 기반 품질문서 작성 지원’ 시스템 구축
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GC녹십자(대표 허은철)는 메가존클라우드(대표 염동훈)와 품질문서 작성 효율화를 위한 AI 기반 시스템을 구축했다고 3일 밝혔다.
GC녹십자는 이번 품질문서 작성 지원 시스템 구축을 통해 연간 제품 평가 보고서(Annual Product Quality Review, APQR) 및 제품 경향 분석 보고서(Data Trend Analysis, DTA)의 …
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2025-09-05
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GC녹십자, 독자적 LNP 플랫폼 활용 희귀질환 비임상 연구 결과 국제 학술지 게재
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GC녹십자(대표 허은철)는 독자적으로 구축한 LNP(Lipid Nanoparticle) 플랫폼 기반의 희귀질환 비임상 연구 결과가 SCIE급 국제 학술지인 ‘Molecular Therapy-Nucleic Acids’에 게재됐다고 4일 밝혔다.
현재 시판 중이거나 임상 단계에 있는 대부분의 mRNA-LNP 치료제·백신은 반복 투약 시 간 독성 및 과도한…
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2025-09-05
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LG화학, 수술 부위 감염 예방하는 항균제 ‘유케이 타우로키트 2%주’ 출시
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LG화학은 4일 유케이케미팜이 개발해 최근 품목허가를 받은 ‘유케이 타우로키트 2%주(이하 타우로키트)’를 도입해 국내 독점 판매한다고 밝혔다.
LG화학은 시노비안, 히루안플러스 등 히알루론산(HA) 성분의 골관절염 치료제 사업을 바탕으로 근골격계 분야에서 촘촘한 고객 네트워크를 구축하고 있으며, 근골격 수술 등에 사용되는 고객 친화적 수술…
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2025-09-05
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