백신 연구개발 기업 셀리드(코스닥 299660)는 코로나19 신규 변이인 LP.8.1을 겨냥한 백신의 임상시험계획(IND) 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 6일 밝혔다.

LP.8.1 변이는 세계보건기구(WHO)를 비롯해 유럽의약청(EMA), 미국 식품의약청(FDA)이 2025~2026절기 대응 대상 변이로 권고한 바이러스 유형이다. 해당 변이를 표적으로 한 백신은 기존 변이 백신보다 최근 유행 중인 여러 변이에 대해 향상된 면역 반응을 유도할 수 있는 것으로 알려져 있다. 코로나19 바이러스가 지속적으로 순환하는 상황에서 중증 환자와 사망 사례가 계속 발생하고 있어, 전문가들은 새로운 변이에 대응하기 위한 정기적인 백신 개량의 필요성을 강조하고 있다.

셀리드는 지난해 5월 LP.8.1 기반 코로나19 백신 개발을 선제적으로 완료했으며, 자체 GMP 생산시설에서 제조한 임상용 시료를 활용해 품질 시험과 비임상 시험을 마쳤다. 이러한 준비를 토대로 이번 국내 임상시험계획 승인 신청에 나서게 됐다.

질병관리청은 2025년 8월 LP.8.1 변이 대응 백신 530만 도즈에 대한 조달 계약을 체결한 바 있다. 현재 국내에서 사용 중인 LP.8.1 표적 백신은 전량 해외 수입에 의존하고 있어, 셀리드는 국산 백신의 개발과 공급을 통해 안정적인 백신 자급 체계 구축을 목표로 연구개발을 이어가고 있다. 회사는 이번 IND 승인 이후 즉시 임상시험을 개시해 상용화에 필요한 절차를 신속히 진행할 계획이다.

한편 셀리드는 코로나19 백신 후보물질 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’에 대한 임상 3상 시험 결과를 올해 상반기 중 공개할 예정이며, 결과에 따라 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 추진할 방침이다.

강창율 셀리드 대표이사는 “이번 임상시험계획 신청을 계기로 LP.8.1 변이 대응 백신 개발을 차질 없이 진행하는 동시에, 자체 백신 플랫폼과 라이브러리를 기반으로 향후 출현할 다양한 변이에 신속히 대응할 수 있는 백신 개발을 지속해 나가겠다”고 말했다.