삼익제약은 난용성 의약품의 제형 한계를 개선할 수 있는 ‘사이클로덱스트린 포접 화합물을 이용한 고분자 미립구 제조 기술’에 대한 특허 등록을 완료했다고 7일 밝혔다.

이번에 등록된 특허는 기존에 경구로 매일 복용하던 치료제를 장기간 효과가 지속되는 주사제로 전환할 수 있도록 설계된 제형 기술로, 류마티스 관절염 및 원형 탈모 치료에 사용되는 JAK 억제제 계열 약물인 바리시티닙을 적용 사례로 기술적 유효성을 입증했다.

삼익제약은 고리형 구조를 갖는 포접 기술을 활용해 난용성 약물이 고분자 미립구 내부에 효율적으로 담길 수 있도록 설계했으며, 이를 통해 기존 미립구 제형에서 문제로 지적돼 온 낮은 약물 봉입률을 개선했다.

실험 결과 해당 기술은 95%를 상회하는 약물 탑재율을 보였고, 투여 직후 약물이 급격히 방출되는 초기 과다 방출 현상을 최소화하면서 한 달 이상 일정한 방출 패턴을 유지하는 것으로 나타났다. 회사 측은 이러한 특성이 향후 상업 생산 과정에서 공정 효율성과 원가 경쟁력을 동시에 확보하는 데 기여할 것으로 기대하고 있다.

현재 바리시티닙 경구제는 장기 복용 시 위장관 부담이나 복용 편의성 측면에서 한계가 있다는 지적이 있어 왔다. 특히 복약 순응도가 낮아질 경우 혈중 약물 농도가 불안정해져 치료 효과에 영향을 줄 수 있다.

삼익제약이 개발 중인 장기지속형 주사제는 투여 주기를 월 1회 수준으로 줄여 환자의 복약 부담을 낮추고, 안정적인 약물 농도 유지를 통해 만성질환 치료의 편의성을 높이는 데 목적을 두고 있다.

삼익제약은 이번 특허를 계기로 난용성 의약품을 대상으로 한 장기지속형 제형 플랫폼을 본격적으로 확장할 계획이다.

바리시티닙을 시작으로 장기 투여가 요구되는 다양한 만성질환 치료제에 해당 기술을 적용해 연구 파이프라인을 단계적으로 강화해 나간다는 전략이다.

회사 관계자는 “이번 특허 등록은 난용성 약물 제형화에 대한 기술적 가능성을 확인한 의미 있는 성과”라며 “향후 지속형 주사제 개발을 통해 치료 옵션을 다양화하고 환자 중심의 의약품 개발에 집중해 나가겠다”고 말했다.

삼익제약 소개
삼익제약은 1973년 설립된 제약기업으로, ‘질병으로부터 인간의 생명을 보호한다’는 경영 이념 아래 의약품 연구개발과 제조에 주력해 왔다. 초기에는 천연약물의 과학화에 집중하며 관련 분야에서 경쟁력을 구축했으며, 이후 경구용 전문의약품 개발과 제네릭 의약품 제조 역량을 지속적으로 강화해 왔다. 연구개발 투자 확대와 생산 인프라 고도화를 통해 헬스케어 기업으로의 도약을 추진하고 있다.