글로벌 안경렌즈 전문 기업 에실로의 어린이 근시 진행 억제 안경렌즈 ‘에실로 스텔리스트(Essilor Stellest)’가 9월 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시장 승인을 획득했다. 이번 승인을 통해 ‘에실로 스텔리스트’는 어린이의 근시 진행을 실질적으로 늦추는 효과가 임상적으로 입증된 FDA 승인 안경렌즈로 자리매김하게 되었다.

‘에실로 스텔리스트’는 고도화된 비구면 마이크로렌즈(H.A.L.T, Highly Aspherical Lenslet Target) 기술을 적용하여 근시 교정과 억제를 동시에 가능하게 하는 혁신적인 안경렌즈이다. 이 렌즈는 표면에 1021개의 마이크로렌즈가 11개의 링 형태로 배치되어 있어, 근시를 효과적으로 억제하면서도 일반 단초점 렌즈와 같은 선명한 시야를 제공한다. 이러한 기술적 혁신은 어린이들이 보다 건강한 시력을 유지할 수 있도록 돕는 데 큰 기여를 할 것으로 기대된다.

이번 FDA 승인은 2년에 걸친 임상 연구 결과를 바탕으로 이루어졌다. 연구에 따르면, ‘에실로 스텔리스트’를 착용한 어린이는 단초점 안경렌즈를 착용한 어린이에 비해 24개월 동안 근시 진행이 평균 71% 감소한 것으로 나타났다. 이는 어린이의 시력 보호에 있어 매우 중요한 성과로 평가된다.

FDA 의료기기·방사선건강센터(CDRH)의 미셸 타버 박사(Michelle Tarver, M.D., Ph.D.)는 “에실로 스텔리스트 안경렌즈는 성인이 되었을 때 심각한 시력 문제가 발생할 가능성을 크게 줄인다”며 “현재 시장에 나와 있는 제품들보다 사용이 간편하고 위험성도 낮다”고 강조했다. 이는 부모들에게 어린이의 시력 관리에 대한 새로운 희망을 제공하는 발언으로 해석된다.

소효순 에실로코리아 대표는 “에실로 스텔리스트가 지난 2021년 FDA로부터 혁신의료기기(Breakthrough Device)로 지정된 이후, 이번 시장 승인을 통해 소아 근시 억제 솔루션의 의미 있는 전환점을 만들었다”며 “지난해 이맘때 국내 식약처 심사를 완료했으며, 올해 미국 FDA 승인까지 받게 되어 매우 기쁘다. 앞으로 국내 근시 진행 억제 시장을 더욱 확대하고 어린이 시력 관리를 위해 앞장서겠다”고 밝혔다.

‘에실로 스텔리스트’에 대한 자세한 정보는 에실로코리아 공식 홈페이지 (https://www.essilor.com/kr-ko)에서 확인할 수 있으며, 근처 취급 안경원은 전용 웹사이트 (https://www.stellest.co.kr)에서 검색 가능하다. 이번 FDA 승인은 어린이 근시 문제 해결을 위한 중요한 이정표가 될 것으로 기대되며, 앞으로도 에실로는 지속적인 연구와 개발을 통해 더욱 혁신적인 시력 보호 솔루션을 제공할 계획이다.