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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 신청
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GC녹십자(대표 허은철)는 22일 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 이번 IND 신청은 GC녹십자가 질병관리청(질병청)이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’에 선정된 이후 이루어진 것으로, 이는 GC4006A의 개…
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2025-09-23
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녹십자수의약품, 유기동물 보호소 재방문으로 나눔 실천 이어가
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녹십자수의약품의 ‘가치그린봉사단’이 지난 9월 21일 경기도 용인시에 위치한 동물보호단체 ‘행강(행복한 강아지들이 사는 집)’을 재방문하여 유기동물 산책 봉사활동을 진행했다고 밝혔다. 이번 활동은 지난 5월에 이어 두 번째로 이루어진 것으로, 단순한 일회성 봉사활동이 아닌 지속적인 관심과 실천을 통해 유기동물 보호와 복지 증진에 기…
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2025-09-23
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네이처메이드, 신제품 ‘비타민 D3 구미’ 출시로 구미 카테고리 강화
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2025년 09월 18일, 서울 – 미국의 내셔널 건강기능식품 브랜드 ‘네이처메이드(NatureMade)’가 새로운 제품 ‘비타민 D3 구미’를 출시하며 구미 카테고리의 라인업을 확장한다고 발표했다. 네이처메이드는 50년 이상의 역사를 지닌 브랜드로, 소비자들의 다양한 건강 니즈를 반영한 비타민 제품들을 선보이며 전 세계적으로 꾸준한 …
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2025-09-18
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프랑스, 불응성 MSS 전이성 대장암 환자 대상 아제너스 BOT/BAL 동정적 사용 급여 승인
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면역 종양학 분야의 선도 기업 아제너스(Agenus Inc., 나스닥: AGEN)는 자사의 임상시험용 병용요법인 보텐실리맙과 발스틸리맙(BOT/BAL)이 프랑스의 동정적 사용(Accès compassionnel, AAC) 제도에 따라 불응성 마이크로새틀라이트 안정형(MSS) 전이성 대장암(mCRC) 환자에게 제공될 수 있게 되었다고 발표했다. 이는 프랑스 …
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2025-09-12
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툴젠, 한국형 ARPA-H 프로젝트에 선정… 유전성 망막 질환 치료제 개발 나선다
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유전자 교정 기술을 선도하는 툴젠(대표 유종상, KOSDAQ 199800)이 보건복지부와 한국보건산업진흥원 K-헬스미래추진단이 주관하는 ‘2025년도 제2차 한국형 ARPA-H 프로젝트’의 일환으로, 희귀 난치 질환 극복을 위한 BEACON 프로젝트에 참여하게 되었다. 이 프로젝트는 보건 안보, 미정복 질환, 바이오헬스 초격차 기술, 복지·돌봄, 필수 의료…
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2025-09-12
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LG화학, 고인산혈증 치료제 ‘네폭실’ 심포지엄 개최
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LG화학은 10일 혈액투석을 받는 만성 신장질환 환자를 대상으로 한 고인산혈증 치료제 ‘네폭실’의 최신 학술 정보를 공유하는 ‘가이드(Guide Using LG’s Original Products for CKD Treatment) 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 국내 신장내과 전문의들이 참여하여, 검토 중인 ‘202…
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2025-09-12
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입셀, 오노약품공업과 iPSC 기반 효능평가 서비스 협력 개시
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유도만능줄기세포(iPSC) 전문 기업인 입셀(YiPSCELL)은 최근 일본의 제약사인 오노약품공업(Ono Pharmaceutical CO., LTD.)과 iPSC 기반 약물 효능평가 서비스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 입셀의 기술력과 플랫폼이 글로벌 제약기업으로부터 검증받았음을 의미하며, 향후 다양한 제약사와의 협력을 통…
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2025-09-12
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프로메가와 워치메이커 지노믹스, 차세대 역전사효소 개발을 위한 전략적 파트너십 체결
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프로메가(Promega Corporation)와 워치메이커 지노믹스(Watchmaker Genomics)가 새로운 엔지니어링 역전사효소(reverse transcriptase)에 대한 라이선스를 획득하며 전략적 파트너십을 체결했다고 발표했다. 이번 협약은 RNA 분석의 정확성과 민감도를 향상시키기 위해 설계된 이 효소를 통해 임상, 응용 및 제약 분자 분야…
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2025-09-12
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레모넥스, CEPI 공동연구 통해 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 확보
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레모넥스(대표이사 원철희)는 전염병대비혁신연합(CEPI, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)과의 공동연구를 통해 냉장 보관이 가능한 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 개발을 성공적으로 마무리했다고 밝혔다.
이번 공동연구에서 레모넥스의 약물전달 플랫폼 기술인 디그레더볼®(DegradaBALL…
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2025-09-09
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Avania, 신규 임원 4명 임명으로 리더십 팀 강화
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선도적인 메드테크(MedTech) 자문 서비스와 임상 개발 파트너인 Avania가 4명의 저명한 임원을 전략적 리더십 자리에 임명한다고 발표했다. 메드테크 산업이 점점 복잡해지는 규제 환경과 기술 혁신을 헤쳐 나가는 가운데, 이번에 선임된 신규 임원들은 임상 연구, 규제 업무, 운영, 정보기술, 사업 개발 분야에서 수십 년에 걸친 …
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2025-09-08
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동아제약, ‘셀파렉스 메가 알티지 오메가3 2000’ 출시
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동아제약(대표이사 사장 백상환)은 8일, 신제품 ‘셀파렉스 메가 알티지 오메가3 2000’을 출시했다고 밝혔다. 이번 신제품은 오메가3(EPA 및 DHA 함유유지)를 식품의약품안전처가 정한 일일 섭취 최대 기준치인 2000mg까지 함유하고 있어 주목받고 있다.
오메가3는 인체에 필수적인 지방산으로, 특히 EPA(에이코사펜타엔산…
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2025-09-08
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GC녹십자, 2025 글로벌 바이오 콘퍼런스에서 혈장분획제제 공급 전략 발표
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GC녹십자(대표 허은철)는 지난 5일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열린 ‘2025 글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference, GBC)’에서 ‘지속가능한 혈장분획제제 공급을 위한 접근성 제고 전략’을 주제로 발표를 진행했다고 8일 밝혔다. 이 행사는 식품의약품안전처가 주최하며, 글로벌 바이오 의약품 산업…
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2025-09-08
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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 출시
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동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’를 파트너사인 다국적 제약사 인타스 및 어코드 바이오파마를 통해 미국에 출시했다고 19일 밝혔다.
이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염…
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2025-09-05
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코아스템켐온 ‘뉴로나타-알주’ 국내 품목허가 심사 본격화
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코아스템켐온(대표 양길안)은 자사가 개발한 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타-알주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 심사 절차의 일환인 임상시험 실태조사 계획을 통보받았다고 19일 밝혔다.
이번 조사는 오는 9월 초부터 중순까지 진행될 예정으로, 뉴로나타-알주의 국내 상용화를 앞당기기 위한 중요한 분수령이 될 전망이다.
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2025-09-05
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