서니일보

건강

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번호	제목	글쓴이	조회	첨부	수정날짜
	노보텍, 진행성 연부조직육종 치료제로 승인된 안로티닙 병용요법 개발 지원 글로벌 full-service 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)은 최근 중국 Chia Tai Tianqing 제약(CTTQ Pharma)과의 협업을 통해 안로티닙(Anlotinib Hydrochloride Capsules) 병용요법이 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 연부조직육종(STS) 환자의 1차 치료제로 중국에서 공식 승인받는 … 2025-09-05
	GC녹십자, 국내 최초 WHO GMP 실사 서면 대체 GC녹십자(대표 허은철)는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. 이번 서면 심사를 통해 GC녹… 2025-09-05
	BeOne Medicines Announces Positive Topline Results for Sonro… BeOne Medicines Ltd. (https://beonemedicines.com/) (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced positive topline results from a Phase 1/2 study (BGB-11417-201) o… 2025-09-05
	LG화학, 수술 부위 감염 예방하는 항균제 ‘유케이 타우로키트 2%주’ 출시 LG화학은 4일 유케이케미팜이 개발해 최근 품목허가를 받은 ‘유케이 타우로키트 2%주(이하 타우로키트)’를 도입해 국내 독점 판매한다고 밝혔다. LG화학은 시노비안, 히루안플러스 등 히알루론산(HA) 성분의 골관절염 치료제 사업을 바탕으로 근골격계 분야에서 촘촘한 고객 네트워크를 구축하고 있으며, 근골격 수술 등에 사용되는 고객 친화적 수술… 2025-09-05
	셀리드, 항암면역치료백신에 적용된 NK세포 기술의 ‘러시아 특허 등록 결정’ 백신 개발 전문 기업 셀리드(코스닥 299660)가 개발 중인 항암면역치료백신 ‘BVAC 파이프라인’에 적용된 NK세포 관련 기술에 대해 러시아에서 특허 등록이 결정됐다고 1일 밝혔다. 이번 특허는 셀리드의 ‘CeliVax(셀리백스)’ 플랫폼 기술을 기반으로, 자연 살해 T세포 리간드 및 암 항원을 적재한 NK (자연 살해) 세포를 포함하는 백신 기술… 2025-09-05
	한올바이오파마 자가면역질환 치료제 ‘HL161’ 그레이브스병 임상 2상 6개월 유지 효과 데이터 발표 한올바이오파마의 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)는 9월 3일(미국 현지 기준), 자가면역질환 치료제 바토클리맙(HL161BKN)의 그레이브스병 대상 임상 2상에서 치료 종료 후 6개월간 유지 효과에 대한 데이터를 발표했다. 그레이브스병은 면역체계 이상으로 인해 갑상선 기능이 과도하게 활성화되는 자가면역질환으로, 체중 감소, 심계항진, 피로 등… 2025-09-05
	바이오사이토젠, 항체 접합 지질 기반 전달 솔루션 발전을 위해 머크와 계약 체결 혁신적인 기술로 항체 기반 신약의 연구 및 개발을 주도하는 글로벌 생명공학 기업인 바이오사이토젠 파마슈티컬스 (https://biocytogen.com/)(베이징)(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(바이오사이토젠(Biocytogen), HKEX: 02315)와 선도적인 과학기술 기업인 머크(Merck) (… 2025-09-05
	Polpharma Biologics and MS Pharma Sign Licensing Agreements … Polpharma Biologics S.A. (“Polpharma Biologics”), specialized in the development and manufacturing of biosimilars, today announced that it has signed licensing agreements with MS Pharma, a leading bio… 2025-09-05
	Biocytogen Enters into Agreement with Merck to Advance Antib… Biocytogen Pharmaceuticals (https://biocytogen.com/) (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315), a global biotechnology company that drives the research and development of novel antibody-base… 2025-09-05
	폴파마 바이오로직스-MS 파마, 바이오시밀러 후보물질 베돌리주맙·오크렐리주맙·구셀쿠맙 라이선스 계약 체결 바이오시밀러 개발 및 제조 전문 기업 폴파마 바이오로직스(Polpharma Biologics S.A., 이하 ‘폴파마 바이오로직스’)가 중동 및 북아프리카(MENA) 지역의 선도적인 바이오시밀러 생산 및 유통 기업인 MS 파마(MS Pharma)와 바이오시밀러 후보물질 베돌리주맙(PB016), 오크렐리주맙(PB018), 구셀쿠맙(PB019)의 MENA 지역… 2025-09-05
	GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 희귀의약품 지정 GC녹십자(대표 허은철)는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명: GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처(식약처)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세 번째 희귀의약품 지정이다. 국내 희귀의약품 지정은 △유병 인구 2만 명 이하인 질환에 사용되는 의약품 △적절한 치료 대안이 없거나 기존 치료제… 2025-09-05
	진크래프트 ‘스케일업 팁스’ 선정… AI 기반 SuperITR로 차세대 유전자치료제 개발 박차 바이오테크 기업 진크래프트(대표 배석철·지홍석)가 중소벤처기업부 주관 ‘스케일업 팁스(Scale-up TIPS)’ 프로그램에 최종 선정됐다. 이번 선정으로 진크래프트는 향후 3년간 총 11억4000만원의 정부 연구개발비 지원과 함께 스케일업 팁스 매칭형을 통해 한국벤처투자로부터 10억원의 투자를 유치하며 연구개발과 사업화 추진에 필요한 성장 동력… 2025-09-05
	동아제약, ISMS 인증 획득… 정보보호 신뢰도 강화 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 한국인터넷진흥원(KISA)으로부터 ISMS(정보보호 관리 체계) 인증을 획득했다고 5일 밝혔다. ISMS는 국내 최고 수준의 관리 체계 인증 제도로, 기업이나 기관이 보유한 정보와 시스템을 안전하게 관리할 수 있는 체계를 갖추고 있는지를 심사하는 공인제도다. 동아제약은 ISMS 인증 평가 기준인 △관리 체계 수립… 2025-09-05
	GC녹십자, 메가존클라우드와 ‘AI 기반 품질문서 작성 지원’ 시스템 구축 GC녹십자(대표 허은철)는 메가존클라우드(대표 염동훈)와 품질문서 작성 효율화를 위한 AI 기반 시스템을 구축했다고 3일 밝혔다. GC녹십자는 이번 품질문서 작성 지원 시스템 구축을 통해 연간 제품 평가 보고서(Annual Product Quality Review, APQR) 및 제품 경향 분석 보고서(Data Trend Analysis, DTA)의 … 2025-09-05
	GC녹십자, 독자적 LNP 플랫폼 활용 희귀질환 비임상 연구 결과 국제 학술지 게재 GC녹십자(대표 허은철)는 독자적으로 구축한 LNP(Lipid Nanoparticle) 플랫폼 기반의 희귀질환 비임상 연구 결과가 SCIE급 국제 학술지인 ‘Molecular Therapy-Nucleic Acids’에 게재됐다고 4일 밝혔다. 현재 시판 중이거나 임상 단계에 있는 대부분의 mRNA-LNP 치료제·백신은 반복 투약 시 간 독성 및 과도한… 2025-09-05